Стандарт качества iso 9001 что. Международная система стандартов ISO (ИСО) и ее требования

Сегодня в условиях расширения международной торговли, повышения качества продукции перед предприятиями весьма остро стоит проблема внедрения стандартов ИСО серии 9000 и перехода от комплексных систем управления качеством к международным стандартам.

Существуют следующие отличия систем качества (по ИСО 9000) от комплексной системы управления качеством продукции:

Ориентация на удовлетворение требований потребителя;

Возложение ответственности за качество продукции на конкретных исполнителей;

Проверка потребителем производства поставщика;

Выбор поставщика комплектующих изделий и материалов;

Сквозной контроль качества продукции, начиная от материалов и кончая утилизацией продукции:

Маркетинг;

Организация учета и анализа затрат на качество;

Прослеживаемость материалов и комплектующих изделий по всему циклу производства;

Решение вопросов утилизации продукции после эксплуатации.

Разработаны следующие 5 стандартов ИСО серии 9000 :

1. ИСО 9000 «Общее руководство качеством и стандарты по обеспечению качества. Руководящие указания по выбору и применению».

2. ИСО 9001 «Системы качества. Модель для обеспечения качества при проектировании и/или разработке, монтаже и обслуживании».

3. ИСО 9002 «Системы качества. Модель для обеспечения качества при производстве и монтаже».

4. ИСО 9003 «Системы качества. Модель для обеспечения качества при окончательном контроле и испытаниях».

5. ИСО 9004 «Общее руководство качеством и элементы системы качества. Руководящие указания».

Выделяют следующие основные цели выпуска стандартов ИСО серии 9000:

¨ укрепление взаимопонимания и доверия между поставщиками и потребителями продукции из разных стран мира при заключении контрактов;

¨ достижение взаимного признания сертификатов на системы качества, выдаваемых аккредитованными органами по сертификации из разных стран мира на основе использования ими единых подходов и единых стандартов при проведении сертификационных проверок (аудитов);

¨ оказание содействия и методологической помощи организациям различных масштабов из различных сфер деятельности в создании эффективно функционирующих систем качества.

Выбор модели системы качества должен осуществляться на основе рекомендаций стандарта ИСО 9000. Критериями выбора являются, например, наличие и уровень сложности процессов проектирования (разработки) продукции, сложившийся на предприятии, производственная структура, технология и организация производства, специфические особенности продукции, экономические факторы и т. п.

Стандарт ИСО 9004 является для организаций своеобразным методическим пособием по разработке и применению систем качества. Стандарт содержит рекомендуемую структуру системы качества, характеристики основных функциональных элементов системы, определенные требования к организационной структуре, составу и содержанию данных, которые должны или могут применяться в системе. В стандарте рассмотрены экономические аспекты качества, различные виды расходов и статьи затрат на качество, приведены указания по проведению внутренних проверок качества, позволяющих руководству организаций оценить степень готовности своих подразделений к стабильной поставке продукции, отвечающей требованиям стандартов и ожиданиям потребителей. Стандарт ИСО 9004 применим, прежде всего, для решения задач в области внутреннего обеспечения качества и не должен использоваться в контрактных ситуациях или для целей сертификации.

Для контрактных ситуаций, а также для целей сертификации в стандартах ИСО серии 9000 предусмотрено применение трех базовых моделей систем качества, требования к которым регламентированы в стандартах ИСО 9001, 9002 и 9003. ИСО 9001 является наиболее полным из трех стандартов и охватывает всю деятельность компании, рассматривая процессы обеспечения качества продукции от ее разработки до эксплуатации. Важно отметить, что в стандарте нет специальных упоминаний о деятельности предприятия в области маркетинга. ИСО 9001 представляет базовую модель системы для обеспечения качества при проектировании (или улучшении продукта), производстве, установке (монтаже) продукции, сервисном обслуживании при эксплуатации у потребителя.

ИСО 9002 учитывает лишь процессы производства и испытания продукции и представляет систему качества как модель для обеспечения качества при производстве продукции и последующей ее установки у потребителя.

ИСО 9003 рассматривает только испытания готовой продукции и представляет систему качества как модель для обеспечения качества окончательного контроля и испытаний готовой продукции.

Таким образом, ИСО 9001, как наиболее всеобъемлющий, включает в себя стандарт ИСО 9002, который, в свою очередь, включает ИСО 9003.

Стандарты ИСО серии 9000 требуют, чтобы система качества была взаимоувязана со всеми видами деятельности предприятия и ее действие распространялось на все этапы жизненного цикла продукции и процессы от первоначального выявления потребностей рынка до конечного удовлетворения установленных потребностей.

Кроме того, в стандартах ИСО серии 9000 есть ряд положений о системе качества, без которых невозможно ее внедрение и успешное функционирование.

К ним относятся следующие положения:

¨ руководство предприятия инициирует, разрабатывает, внедряет и поддерживает в рабочем состоянии систему качества;

¨ в рамках общей организационной структуры четко устанавливаются функции, относящиеся к системе качества;

¨ руководство предприятия выделяет все ресурсы, необходимые для проведения политики в области качества и достижения поставленных целей;

¨ все виды деятельности, выполняемые в системе качества, документируются;

¨ система качества должна подвергаться регулярному анализу и оцениванию со стороны высшего руководства предприятия.

Выполнение этих положений обеспечит создание практически на любом предприятии эффективной системы качества.

Международные стандарты применяются в следующих ситуациях:

1) когда контрактом особо оговаривается, что требования к проектным работам и продукции сформулированы в виде применения сложных методов менеджмента, в обеспечении конкурентных преимуществ, характеристик или указана необходимость их определения;

2) когда потребитель уверен в том, что поставляемая продукция соответствует установленным требованиям. Поставщик должен представить доказательства своих возможностей в области проектирования, разработки, производства, монтажа и обслуживания.

Поставщик товара должен разработать и поддерживать в рабочем состоянии документально оформленную систему качества как средства, обеспечивающего соответствие продукции установленным требованиям. Это включает:

♦ подготовку документально оформленных процедур и инструкций, относящихся к системе качества, в соответствии с требованиями стандарта;

♦ эффективное применение документированных процедур и инструкций системы качества.

Особенности международных стандартов ISO 9000:2000 заключаются в следующем:

♦ применение к управлению качеством продукции системного подхода;

♦ ориентация на потребителя;

♦ регламентирование требований по всем стадиям жизненного цикла продукции;

♦ управление качеством продукции осуществляется по всем основным функциям (кроме мотивации и регулирования);

♦ документальное (желательно количественное) оформление конкретных требований;

Из обоснованных подходов к системе менеджмента в международных стандартах ISO по системам качества применено всего пять (системный, интеграционный, процессный, количественный, динамический).

Процессная модель, отраженная в ISO 9000:2000 в разделах с пятого по восьмой показывает, что потребители играют существенную роль в определении требований, являющихся входными данными. Здесь реализуется принцип TQM - фокус на Заказчика, основной смысл которого заключается в том, чтобы сформировать такую корпоративную культуру, при которой персонал осознает тот факт, что зарплату платит Заказчик, а не руководитель предприятия. Этому процессу служит еще один принцип TQM - принцип “поставщик-заказчик” внутри предприятия, который помогает исключить потери, повысить ответственность, устранить разобщенность и создать нормальный внутренний климат в коллективе.

Стандарт ISO 9001 «Системы менеджмента качества – Требования» подразумевает систематическое управление процессами и их взаимодействием в соответствии с политикой в области качества и стратегическими направлениями развития компании.

Целью стандарта ISO 9001 является продвижение применения процессного подхода для разработки, внедрения и улучшения результативности системы менеджмента качества и роста удовлетворенности потребителя посредством выполнения его требований.

Нормативные документы серии ISO 9000 / ГОСТ Р ИСО 9000

ISO 9001-2015. Системы менеджмента качества требования.
ISO 9000-2015. Системы менеджмента качества. Основные положения. Словарь.
ГОСТ Р ИСО 9001-2015 (дата последнего изменения: 30.07.2018). Системы менеджмента качества. Требования.
ГОСТ Р ИСО 9000-2015 (дата последнего изменения: 30.07.2018). Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь.

До сентября 2018 года действует предыдущая версия стандарта ISO 9001-2008, ГОСТ Р ИСО 9001-2011.

Требования стандарта ISO 9001 / ГОСТ Р ИСО 9001

Стандарт ISO 9001 базируется на 7 принципах:

ориентированность на потребителя
лидерство
привлечение человеческих ресурсов
процессный подход
улучшение
принятие решений, основанное на фактических данных
система взаимоотношений с клиентами и партнерами

Стандарт ISO 9001 использует подход PDCA (Plan-Do-Check-Act - "Планируй-Выполняй-Проверяй-Улучшай") - повторяющийся процесс, используемый предприятием для достижения постоянного улучшения), сфокусированного на риск-ориентированном мышлении и включает:

определение цели системы и ее процессов, а также ресурсов, необходимых для достижения результатов, соответствующих требованиям потребителя и политике компании
выполнение запланированных процессов
мониторинг соответствия процессов, конечной продукции и услуг политике компании в области менеджмента качества, формирование отчетов о результатах
постоянное улучшение показателей выполнения процессов в области менеджмента качества компании

Область применения стандарта ISO 9001 / ГОСТ Р ИСО 9001

Стандарт ISO 9001 применяется для всех организаций, которые стремятся к системному управлению своими процессами в области менеджмента качества.

Какие компании внедряют стандарт ISO 9001 / ГОСТ Р ИСО 9001

Организации, нуждающиеся в демонстрации своей способности неизменно поставлять продукты и услуги, отвечающие требованиям потребителей и действующим законодательным и нормативным требованиям
Компании, работающие на международном рынке, по требованиям клиентов
Организации, стремящиеся повысить эффективность других, уже действующих в компании систем менеджмента

Внутренние и внешние выгоды внедрения стандарта ISO 9001 / ГОСТ Р ИСО 9001

Внутренние выгоды внедрения стандарта ISO 9001

Результативное и эффективное достижение запланированных результатов
Возможность управления взаимодействиями и взаимосвязями процессов в системе и, как следствие, улучшение деятельности организации в целом
Гарантии обеспеченности процессов ресурсами и управления ими надлежащим образом

Внешние выгоды внедрения стандарта ISO 9001

Способность постоянно поставлять товары и услуги, соответствующие требованиям потребителей
Повышение доверия клиентов
Возможности выхода на новые, в том числе международные, рынки, расширение уже существующих рынков сбыта
Дополнительные преимущества при участии в важных тендерах

Оставьте заявку на бесплатную консультацию

Система менеджмента качества ИСО 9001 является одним из пунктов серии ИСО 9000. Последняя – это международная система, регулирующая управление качеством на предприятии. В ее составе множество частей, каждая из которых несет свою задачу. Например, сам ISO 9000 можно охарактеризовать, как сборник определений менеджмента. А ISO 9001 содержит в себе советы для практического применения.

Для чего нужна система менеджмента качества ИСО 9001?

Любой факт должен быть подтвержден официально, и в наше время принято на все иметь «бумажку». Так вот предприятия, которые прошли специальный тест, получают сертификат о соответствии ИСО 9001.

Для чего это нужно? По правде говоря, этот документ мало что даст ИП Васечкину, занимающемуся продажей одежды на рынке. Этот сертификат необходим лишь в том случае, если ваши заказчики или поставщики заинтересованы в нем. В некоторых сферах бизнеса сертификация по стандарту ИСО является обязательной. Это касается экономических и государственных сфер.

! Интересен тот факт, что для большого числа потребителей запись на упаковке «соответствие стандарту ИСО 9001» повышает уровень доверия к фирме. Многие считают, что этот сертификат является гарантом качества продукта. Хотя это неверно – стандарт лишь гарантирует наличие работ над качеством на предприятии, и не более того.

Многие фирмы в сегодняшнее время используют сертификаты ИСО как средство конкурентной борьбы. Некоторым это позволяет добиться наилучших условий сотрудничества с партнерами, другие используют его как инструмент PR.

О чем гласит стандарт ИСО 9001?

ISO 9001 2008 года (последняя версия) не является обязательным. Но все же, для того, чтобы получить документ о подтверждении соответствия этим регламентам, предприятию потребуется хорошо поработать.

Например, базовый принцип менеджмента и стандарта ИСО заключается в простой истине: планирование, внедрение, контроль, анализ (PDCA). Это значит, что все действия вашего предприятия должны быть четко спланированы и реализованы. Реализация должна проходить под чутким контролем, по итогам которого проводится анализ проделанной работы. Если что-то не вышло или в процессе контроля появились более совершенные идеи, тогда необходимо внести изменения в план и снова тот же круг: внедрение, контроль, анализ.

Все бы ничего, но как комиссия узнает, что у вас действует подобная схема? Конечно же, снова бумажки. Поэтому, каждый шаг и каждый пункт этого золотого правила должен быть отображен в графиках, таблицах и прочих внутренних документах вашей фирмы.

Кроме того, в системе менеджмента качества ИСО 9001 есть положение о том, что в фирме обязательны пакеты документов, которые отображают политику, цели и управление достижением качества продукции.

Так же, в компании обязателен отдел контроля качества и, само собой, руководители этого подразделения. Конечно же, для работы над качеством продукта, не обойтись и без работы с потребительским мнением. Поэтому должна быть непрерывная обратная связь: опросы потребителей, анализ поведенческих факторов, сбор информации.

Кстати, одной бумаги о каждом процессе будет маловато. Все это должно проводиться на предприятии постоянно и непрерывно.

Заключение

Надеемся, что мы смогли прояснить ситуацию. Получать ли сертификат о соответствии нормам ISO или нет – решать вам. Но как показывает практика, любая подготовка к сертификации оказывает благоприятное воздействие на рабочую среду компании. В эти моменты уделяется максимальное количество внимание каждому процессу, что позволяет увидеть упущенное ранее и улучшить продуктивность фирмы.

В современных рыночных отношениях от производителя продукции (предприятия) и поставщика требуется не только соответствие определенным нормам стандарта, которые устанавливаются для товаров, работ, услуг, но и гарантии стабильности его системы управления. Предприятие должно быть надежным в своих договорных обязательствах перед потребителями. Повышение конкурентоспособности, стремительный рост производительности труда, обеспечение высокого качества товаров и услуг – сегодня эти вопросы стали наиболее актуальны.

Оставьте заявку на бесплатную консультацию

Международному стандарту по системам менеджмента качества ISO 9001:1994 пришел на смену ISO 9001:2000, который сменил стандарт ISO 9001:2008 и, наконец, ISO 9001:2015. ISO - это аббревиатура, которая расшифровывается как International Organization for Standardization, то есть Международная организация по стандартизации ИСО. Её цель заключается в том, чтобы поддерживать разработку стандартов и систем сертификации, которые направлены на развитие систем менеджмента.

Система менеджмента качества iso 9001 , созданная индивидуально для каждой организации, отражает её особенности и должна помогать снижать затраты на управление. Данная система управления сфокусирована на увеличении удовлетворенности клиентов, потребителей, а также она позволяет сбалансированным образом учесть требования и ожидания других заинтересованных сторон организации. Помимо этого, в версии ISO 9001 2015 года появились требования к учету рисков в бизнес-процессах, которые могут привести как к негативным последствиям, так и к реализации возможностей.

При полноценном внедрении системы менеджмента качества на основе ИСО 9001 повышается конкурентоспособность бизнеса, а также предприятие становится более привлекательным для инвесторов.

Разработка и внедрение системы менеджмента качества iso 9001 – процесс, занимающий большой промежуток времени, который зависит от таких важных факторов как: внимательность и подготовленность руководителей компании, полная вовлеченность персонала, лидерство высшего руководства.

Для того чтобы ускорить и упростить процесс разработки системы менеджмента качества часто привлекают профессиональных консультантов, так как без соответствующих знаний в этой сфере разобраться в практической интерпретации требований стандарта бывает очень сложно.

В обязанности консультантов входит обучение сотрудников организации правильно интерпретировать требования стандартов с учетом деятельности своей организации, а также управлять процессом разработки системы менеджмента и фактически разрабатывать и внедрять ее вместе с сотрудниками предприятия и передавать свои знания тем, кто сможет сам управлять всеми элементами этой системы. Именно поэтому консультации помогают убедиться в том, что система менеджмента качества iso 9001 является работоспособной и эффективной, то есть ее можно поддерживать и улучшать, а также она соответствует всем требованиям стандартов. Квалифицированные специалисты часто обмениваются опытом с аудиторами, принимают участие в различных форумах и семинарах, накапливая при этом все больше и больше знаний и опыта для того, чтобы потом передать их при разработке системы работникам предприятия.

Взяв в руки какую-нибудь коробочку, потребитель видит массу аббревиатур, не всегда известных ему. К тому же все вокруг говорят о качестве товаров и услуг, сертификациях и гарантах. Современный человек, особенно владеющий или управляющий бизнесом, должен быть в курсе происходящего. Поэтому стоит углубиться в этот вопрос и начать с самого популярного международного стандарта ISO 9001. Что это такое, как получить сертификат, какие преимущества он дает и прочие вопросы будут подробно рассмотрены ниже.

Качество

Слово «качество» прочно вошло в лексикон каждого человека. Все стандарты дают разные, емкие определения. Качество в жизни обычного потребителя - это соответствие (а еще лучше превышение) того, что он ждет, тому, что он получает. Будь то услуги, продукты питания, одежда, предметы быта или что-то другое, потребитель ждет, что они принесут ему пользу или удовольствие.

Поскольку такое отношение слишком субъективно, разработаны специальные критерии, соответствие которым и будет определять степень качества. Подтверждать соответствие товаров или услуг могут различные независимые структуры, выдавая при этом свое заключение.

В качестве товара или услуг заинтересован прежде всего потребитель, но если этот вопрос не будет одним из самых важных для производителя, добиться серьезных и долговременных успехов ему никогда не удастся.

Проверка качества

Во многих организациях существует внутренняя проверка. Когда отдел или определенные сотрудники проводят оценку работы и произведенного товара. Конечно, в объективности таких показателей можно засомневаться, но и отказываться от них полностью не стоит.

Второй вид проверки - партнерский. Например, когда к поставщикам предъявляются определенные требования, несоблюдение которых повлечет расторжение договора сотрудничества. Проверки могут проводиться самостоятельно или с привлечением третьих лиц. Например, организаций, проводящих сертификацию по стандартам ГОСТ или стандарт ISO 9001.

Сертификация может быть обязательной или добровольной. Не стоит говорить о возможной разнице отношения к качеству производителя при этих видах. Многие товары должны пройти обязательную сертификацию: детские товары, парфюмерия, лекарственные средства, вычислительная техника, автомобили и т.д. Но обязательная сертификация не мешает пройти добровольную и получить сертификат ISO 9001.

В Российской Федерации наиболее распространены следующие добровольные сертификаты: ГОСТ Р, ТР (Технический Регламент), Пожарной Безопасности, Фитосанитарный, Сертификат происхождения, ISO 9001.

Что это такое и когда следует получать сертификат

Проводить добровольную сертификацию компания может в любое время, когда почувствует необходимость и силы для реализации задуманного. Но все же проводить сертификацию ГОСТ ISO 9001 рекомендует не тогда, когда это решит сделать руководство и спустит директиву «сверху вниз», а когда вся компания почувствует важность и необходимость. Из практики видно, что если инициатива исходит от сотрудников, то и процесс сертификации проходит легче, качественней и результативней.

Итак, ответим на главный вопрос: "ISO 9001 - что это такое?" Это международные требования к управлению качеством. Стоит отметить, что это не требования к определенному продукту или услуге, не гарант их качества, это требования к системе управления, но результат, безусловно, сказывается на конечном продукте. Это сделало стандарт универсальным, подходящим как для огромных корпораций, так и для крохотных фирм.

Что дает сертификат ISO

На рынке сегодня предостаточно компаний, предоставляющих аналогичные услуги или продукцию. Сертификат ISO 9001 дает:

Если ваша компания приходит к той мысли, что пора получать своеобразный аттестат зрелости, но не все руководство приветствует перемены, стоит познакомить их с ISO 9001. Что это такое, какие оно дает преимущества и как проходить сертификацию. Важно помнить, что ISO - это не только «бумажка» для торгов и имиджа, это в первую очередь эффективный инструмент управления. Если использовать его на полную мощность, а не формально, результаты не заставят себя ждать. Есть организации, которые «живут» по стандарту ISO, но при этом не торопятся сертифицироваться.

Самое главное в стандарте ISO 9001

Принципы, планы, оценка, аудиты ISO 9001 - что это такое и как с ними работать, выясняют управленцы. Нередко им на помощь приходят консультанты из сертификационных организаций.

Главное, что стоит запомнить и всегда руководствоваться в компании, где внедряется система качества ISO 9001, - принцип управления "Планируй, Выполняй, Проверяй, Действуй". Любые действия из области сертификации стоит согласовывать и «прогонять» через эту последовательность.

Многие управленцы усмехнутся, поскольку этот принцип давно известен. Стандарт ИСО не претендует на первенство, он лишь обязует соблюдать эту простую истину всегда и во всем.

Принципы ISO 9001

Стандарт ISO 9001 состоит из восьми основных принципов:

Процедура сертификации

Путь к получению сертификата состоит из 10 условных шагов:

2. Сделайте выводы и примите решения об устранении несоответствий (не забывайте о роли руководства и вовлечении персонала).

5. Если итоги проверки положительные, подавайте заявку в сертификационный орган.

6. Заключите договор с аккредитованной по направлению ГОСТ ISO 9001 компанией.

7. Предоставьте внешнему аудитору необходимые документы, обеспечьте доступ к запрашиваемым объектам, процессам, сотрудникам (свои требования он согласовывает с вами заранее в программе аудита).

10. Получите сертификат ISO 9001. Качество работы вашей компании теперь официально признано (повесьте сертификат в рамку, разместите на сайте, поздравьте коллег, сотрудников и сообщите клиентам и партнерам).

Помните, что сертификат дается на 3 года, при этом ежегодно нужно проходить контрольные аудиты. И, конечно, соблюдать все, что наметили для компании, и выполняйте все обязательства, принятые с вступлением в сообщество сертифицированных организаций.

Недостатки ИСО

Практика показывает, что, несмотря на свою популярность, у сертификата ИСО есть свои минусы. И хотя эти недостатки легко объяснимы, их следует знать:

Очень много бумажной работы. Отчеты, протоколы, анкеты и так далее, но с другой стороны, без них не добиться контроля и объективного решения.

Слишком общие понятия, это делает систему универсальной, но при этом лишает конкретики тех, кому она нужна.

Непростая в реализации, слабые, неподготовленные компании сводят сертификацию к формальному мероприятию (в этом случае сертификат им обходится в три раза дороже, чем обходился бы при реальном использовании).

Стоимость (расходы на сертификацию, «перекройку» устоявшейся системы, услуги внешнего консультанта и штатного специалиста по качеству) еще одна причина, по которой стоит стремиться к реальному использованию системы качества.